NIBSC 09/264現(xiàn)貨 血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：09/264

英文名稱：Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)

描述：血漿纖維蛋白原（D）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

該產(chǎn)品常備現(xiàn)貨，可以直接發(fā)貨。

WHO第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在11個(gè)國(guó)家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與的國(guó)際合作研究中校準(zhǔn)的。

每安瓿的效力為2.7毫克。

該圖基于與第二個(gè)纖維蛋白原血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較，主要使用克勞斯分析法。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)

世衛(wèi)組織第三個(gè)纖維蛋白原血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥溶劑洗滌劑處理的正常人血漿組成，于2010年1月在國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）編制。

將50單位（10000 ml）的產(chǎn)品解凍后，在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充和冷凍干燥之前，將該材料匯集并保存在冰上，條件符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1的要求。在大約10000支安瓿中，每支安瓿中加入1毫升這種物質(zhì)。在396份樣品中，平均填充質(zhì)量為1.0080g（范圍1.0020g～1.0150g），變異系數(shù)為0.18%。冷凍干燥后平均殘余水分為0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧氣頂空為0.29%（CV 32.2%，n=12）。

穩(wěn)定性說明：

參考物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到后進(jìn)行儲(chǔ)存。

與以往世界衛(wèi)生組織關(guān)于凝血因子的血漿標(biāo)準(zhǔn)一樣，建議在重建后將該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)移到塑料管中，如果儲(chǔ)存在融化的冰上，則應(yīng)在重建后3小時(shí)內(nèi)使用該標(biāo)準(zhǔn)。

NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。

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