NIBSC 15/140 巴曲酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品介紹

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：15/140

英文名稱：Batroxobin

描述：巴曲酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織（WHO）巴曲酶（15/140）參考試劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2016年10月制定。該制劑的預(yù)期用途是標(biāo)準(zhǔn)化巴曲酶的效價(jià)測(cè)定。在一項(xiàng)合作研究中，以純化纖維蛋白原和人血漿為底物進(jìn)行凝血試驗(yàn)，相對(duì)于巴曲酶的第二版英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)品（93/526），將每安瓿的效價(jià)定為50U。

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

用于制備巴曲酶（15/140）世界衛(wèi)生組織（WHO）參考試劑的原料由一家制造商捐贈(zèng)，為含有從蝰蛇（Bothrops moojeni）毒液中分離出的巴曲酶的冷凍溶液。將該冷凍原料解凍并稀釋至終濃度約為50 U/ml（基于當(dāng)?shù)匦r(jià)估計(jì)），稀釋液為含有5 mg/ml人白蛋白的20 mM磷酸鹽緩沖液（pH 7.4）。共向1041個(gè)5 ml DIN安瓿中分裝1 ml稀釋后的原料，平均裝量重量為1.01 g（cv = 0.34%）。按照WHO程序進(jìn)行冷凍干燥，制成平均干重為0.0072 g（cv = 1.99%）的安瓿，殘留水分含量為1.05%（cv = 18.0%）。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧Ｔ诖蜷_安瓿之前，應(yīng)讓其達(dá)到室溫，然后用1.0毫升蒸餾水或去離子水進(jìn)行復(fù)溶。

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